我国初步建成生物技术药物质控体系

建立完善的质控标准是保证新药批准上市的必要条件，近年来我国生物技术创新药物的研究开发非常活跃，因此急需建立一整套符合国际标准的质量控制体系，中国药品生物制品检定所在．国家“863”等20余项溉研项目近千万元的资金支持下，日前完成了“我国生物技术药物的质控标准、标准品的研究和制订”研究，从无到有建立了符合国际水准的生物技术药物质控体系，12个新品种的质控标准已作为国家标准编人2000年版《中国生物制品规程》及其2002年增补版，为确保我国生物技术药物质量和安全奠定了基础。