岗位职责制剂车间管理制度(6篇)

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岗位职责制剂车间管理制度篇一

1、目的：通过实施本文件，明确隶属关系、职责范围、工作内容、工作权限，从而职责分明，各司其职。

2、适用范围：适用于口服固体制剂车间职责的管理 3、责任者：口服固体制剂车间全体人员 4、职责：

4.1隶属关系：隶属生产部领导。 4.2工作内容

4.2.1负责口服固体制剂的生产。

4.2.2负责按生产部下达的生产计划，按时完成生产任务，并保证按时入库。 4.2.3负责编制及修订产品工艺规程、岗位操作法，编制每日生产动态报表。

4.2.4负责组织员工进行工艺规程、岗位操作法培训，严格按操作规程操作，遵守公司各项规章制度。

4.2.5负责配合质监员完成日常质量监督检查工作。

4.2.6负责定期召开质量分析会，班组每周一次，车间每月一次。总结分析每周（月）车间的生产质量状况。

4.2.7负责环境卫生及人员卫生工作。

4.2.8负责降低消耗，合理利用人力、物力，生产出高品质、一流的合格药品。 4.2.9负责维护生产、计量设备、维护生产设施，保证生产的正常运行。4.2.10负责培训专业技能，努力提高工作效率。4.2.11负责安全生产，保证生产的正常运行。4.2.12负责车间各类工作的正常运行。4.2.13负责车间各类设施清洗保养。4.3工作权限：

4.3.1有权对本部门的人员实施管理和考核。 4.3.2有权检查工艺规程、岗位操作法的执行情况。4.3.3有权对安全生产实施检查。4.3.4有权对违反规定的员工实施处罚

口服固体制剂车间主任职责

1、目的：通过实施本文件，明确口服固体制剂车间主任隶属关系、职责范围、工作内容、工作权限，从而职责分明，各司其职。

2、适用范围：适用于口服固体制剂车间主任职责的管理 3、责任者：口服固体制剂车间主任 4、职责：

4.1隶属关系：隶属生产部部长领导 4.2工作内容

4.2.1负责带领本车间的员工按时完成公司下达的生产任务。 4.2.2负责本车间人员的人事管理工作，合理安排和使用劳动力。

4.2.3负责根据车间的生产能力，设备运行情况，按照每月的生产计划，安排生产进度。 4.2.4负责处理各部门的关系，保质保量完成生产任务，及时处理生产过程中设备、生产异常问题，定期安排设备检修。

4.2.5负责配合生产部，完成技改任务。根据生产中出现的情况，提出合理化建议。4.2.6负责监督和指导班组遵守各项规章制度，严格按操作规程操作，做到安全、文明生产。

4.2.7负责按生产指令要求操作工人领取原辅材料。

4.2.8负责经常检查车间卫生情况，督促班组搞好车间卫生及个人卫生。 4.2.9负责对员工进行工艺规程和岗位操作法的培训。4.2.10负责对各类原始记录，批生产记录的再复核。4.2.11对本车间各种物料使用的正确性负责。4.2.12对本单位的安全生产和产品质量负责。

4.2.13负责指导岗位员工做好生产设备、计量设备的使用，领导员工做好节能降耗工作。 4.2.14负责监督车间员工按时完成工作定额。4.2.15负责对本部门人员的劳动纪律考核。4.3权限：

4.3.1在生产部的领导下，有权对本单位的生产实施全面管理。 4.3.2有权对本单位的违章行为制止和处罚。4.3.3有权决定本部门人员的使用。4.3.4有权决定本部门人员的奖惩。4.3.5有权对生产管理、质量管理、人事和安全管理提出合理化建议。

口服固体制剂车间工艺员职责

1、目的：通过实施本文件，明确车间工艺员隶属关系、职责范围、工作内容、工作权限，从而职责分明，各司其职。

2、适用范围：适用于车间工艺员职责的管理 3、责任者：车间工艺员 4、职责：

4.1隶属关系：隶属车间主任领导 4.2工作内容

4.2.1负责公司的各项规章制度和有关规定的贯彻。

4.2.2负责车间员工树立gmp意识，严格并执行工艺规程及操作规程。

4.2.3在车间主任的领导下开展工作，并接受质监部质监员的质量监督和指导。 4.2.4负责监督检查车间工艺纪律和工艺规程的执行情况，并及时纠正。

4.2.5负责及时纠正工艺卫生、工艺控制、现场秩序、产品质量控制中存在的缺陷。 4.2.6负责批配料指令、批包装指令的填写，及时交相关人员复核、批准。4.2.7负责及时收集、整理、复核批生产记录填写的正确性、及时性。4.2.8负责协助新产品、新工艺的试制及工艺条件的控制。4.2.9负责工艺规程和岗位操作规程的修改完善，及时总结。

4.2.10负责协助车间主任做好员工的岗位技能培训及安全生产的教育、培训工作。 4.2.11负责对车间员工违纪行为的制止。

4.2.12负责协助主任做好与相关部门的联系，备件申领及设备问题的处理。 4.2.13负责本车间消毒液的配制与管理工作。

4.2.14负责车间原辅材料、包装物料消、产量等原始记录的收集和编制报表。

4.2.15负责统计每日生产消耗的原辅材料、包装材料、产品数量编制原辅材料消耗表。 4.2.16负责按指令做好原辅料的领用和进车间程序，办理成品入库手续。

4.2.17负责核对领料与实际消耗数目，出现异常，应提请车间主任，查明原因，分清责任。 4.2.18负责车间班次的工作量进行统计，为经济责任制提供数据资料。

4.2.19负责妥善整理和保管好各类批生产记录以外的原始记录，车间的有关技术资料。 4.2.20负责每月月底参与公司、车间盘存，记录半成品、备料等，与仓库核对领发料。4.2.21负责参加岗位技术培训，熟悉生产过程，提高自身素质与业务水平。4.2.22负责统计本车间劳保用品的发放。4.2.23负责各类办公文件及报表、财务的登记、归档与传递；生产日报表、月报表、原辅料耗用单、财务报表的填写与上报；各类生产物料及生产耗用品的申领、保管、发放并作好记录。4.3权限：

4.3.1对生产中及管理过程中不合理的现象有权提出改进建议。 4.3.2对车间员工违反纪律及标准规定的行为，有权制止。

4.3.3有权对本车间各岗位原辅材、包装物料消耗、产量的原始记录、报表的检查和纠正的权利。

4.3.4有权督促本车间各岗位严格规范的要求填写各种统计报表。

口服固体制剂车间班组长职责

1、目的：通过实施本文件，明确口服固体制剂车间班组长隶属关系、职责范围、工作内容、工作权限，从而职责分明，各司其职。

2、适用范围：适用于口服固体制剂车间班组长职责的管理 3、责任者：班组长 4、职责：

4.1隶属关系：隶属车间主任领导 4.2工作内容：

4.2.1负责本班组或岗位的生产任务分解及班组内劳动纪律、工艺纪律等的管理。 4.2.2负责严格遵守工艺规程，树立gmp意识，严格执行相关sop。4.2.3服从上级的工作安排，完成生产指标和安排的工作任务。4.2.4接受车间工艺员和质监员的技术、质量监督和指导。4.2.5对职责范围内的工作质量、产品质量、安全生产负责。4.2.6维护职责落实内的卫生清洁和原始记录的规范。4.2.7做好车间所安排工作任务的传达和分解。

4.2.8负责进出岗位的物料及半成品的质量、数量的标示、检查复核。 4.2.9负责岗位其他员工的操作、记录等的规范、复核工作。4.2.10负责岗位内劳动定额完成情况的考核工作。

4.2.11负责监督本班组成员完成生产任务，负责岗位生产人员的组织和协调。 4.2.12负责进出本班组岗位物料的管理，对其准确性负责。4.3权限：

4.3.1有权制止不规范的生产操作行为。 4.3.2有权拒绝不合格物料投入生产。4.3.3有权提出合理化建议。4.3.4有权对本班组人员实施管理。

岗位职责制剂车间管理制度篇二

二、严格执行卫生管理制度，保持个人卫生，工作时必须按净化要求

四、严格按照制剂配制操作规程进行药品的制剂生产，并做好相关记

五、对制剂生产中出现的影响产品质量的关键问题及时提出合理的建

制剂中心科主任岗位职责

一、在院长领导下，组织和开展制剂中心各项工作。制订制剂中心工

作计划，组织实施，经常督促检查，按期总结汇报。二、拟定全年自制制剂生产计划，满足临床需求。

三、组织领导及监督制剂工作，指导或亲自参加复杂的制剂调配，保

证生产的制剂质量合格。

四、领导所属人员认真执行各项规章制度和技术操作规程,确保安全, 严防差错事故。

五、经常深入相关科室和临床，了解需要，征求意见，主动供应。 六、领导所属人员进行业务学习，进行技术考核，提出升、调、奖、惩的意见。

七、组织中草药的加工炮制和改革剂型，开展科学研究和技术革新。 八、组织及指导药学院校学生生产实习和医疗单位药剂人员进修的技

术指导工作。

九、确定本科人员轮换和节假日值班。 副主任协助主任负责相应的工作。

药检人员岗位职责

一、负责本院自制制剂的质量检验工作，按药品标准、操作规程对制剂进行质量检验，做记录、发报告；负责配制试剂、试液及标准液，负责洗涤处理所用器具。

二、对本院用药质量进行监督检查，发现问题及时提出处理意见，对药品质量进行分析，提出合理化建议。

三、负责维护检验仪器设备，做好使用保养记录，校正衡量器具。 四、定期进行留样观察工作，做好留样观察记录，分析药品质量不稳定因素，将结果汇报反馈。

五、开展科学研究和技术革新，改进检验方法，不断开展新项目，提高检验质量。

六、负责教学工作，对实习、进修人员的工作给予指导。 七、负责相关资料信息的收集、汇总和整理，接受检查和监督。

粉碎、过筛岗位职责

一、在制剂中心主任领导下，负责中药材的粉碎和过筛。 二、进岗前按规定着装，进岗后做好厂房、设备清洁卫生，并做好操作前的一切准备工作。

三、根据生产指令按规定程序领取原辅料。

四、严格按工艺规程及粉碎、过筛标准操作程序进行原辅料处理。生产完毕，按规定进行物料移交，并认真填写工序记录及生产记录。

五、工作期间，严禁串岗、脱岗，不得做与本岗位无关之事。 六、工作结束或更换品种时，严格按本岗位进行清场，挂标识牌。4.七、经常检查设备运转情况，注意设备保养，操作时发现故障及时上报。

提取、浓缩岗位职责

一、在制剂中心主任领导下，负责中药材的提取和浓缩工作。 二、根据生产指令按规定程序领取原辅料，对原药材进行前处理。三、严格按照提取浓缩罐的操作规程进行操作，在设备运行时挂状态标识。

四、认真填写工序记录及生产记录。

五、工作期间，严禁串岗、脱岗，不得做与本岗位无关之事。 六、工作结束或更换品种时，严格按本岗位进行清场，挂标识牌。经常检查设备运转情况，注意设备保养，操作时发现故障及时上报。

岗位职责制剂车间管理制度篇三

配剂室岗位职责一、目的：为保证制剂配剂岗位符合管理规定。二、适应范围：配剂室员工。三、责 任 者：配剂员，qa检查员。四、内

容：

1．确认配剂间的环境符合清洁标准。

2．依据生产指令，核对配剂药品所需配伍药材的品名、数量、批号。3．确认配剂所需计量器具准确无误，校验合格证应在有效期内。4．严格按照生产指令中配剂药品处方进行配剂，每批药品配剂均需反复进行处方核对，核对次数一般不少于三次。

5．配剂结束核对无误后盛入未用药桶内。

6．正确填写盛装单，注明配剂药品的品名、数量、批号、操作者、日期。7．配好后的药材置放于仓库内，待保管同复核后由领料员领出，并签字。8．及时认真填写原始记录。

9．配剂为我厂绝密工序，严禁一切无关人员参与。

岗位职责制剂车间管理制度篇四

制剂研究员岗位职责

【篇1：研究所研究员岗位职责】

宿州市金鼎安全技术服务有限公司

岗位说明书

【篇2：行业研究员岗位说明书】

行业研究员岗位说明书

【篇3：研究院制剂部工作制度和流程】

制剂部工作制度

一、岗位职责 1.制剂总监

1）负责新产品的立项、筛选、调研，安排制剂部研发任务，保障按时完成；

2）负责中外文文献检索，跟踪国内外最新制剂技术研究进展；

3）负责确定药物制剂的处方组成、辅料使用、处方工艺研究，指导制剂研究员制定具体工艺研发方案；

4）指导制剂工艺研究过程中工艺优化、工艺验证；

5）指导制剂研究员进行原始记录和申报资料撰写，对试验数据和资料真实性、可靠性、科学性、完整性进行检查并负责；

6）负责制剂项目研发方案的实施、执行及评估工作，并做好监督、修正错误；

7）负责制剂室的全面管理和相关技术培训，贯彻执行公司各项规章制度；

8）负责与其他部门及外部单位的协作与沟通。2．制剂高级研究员

1）负责制剂部分文献及资料的检索、查询，协助制剂总监完成药物制剂的处方组成、辅料使用、处方工艺研究；

2）根据制剂总监制定的项目实施方案进行试验，并指导制剂研究员完成具体实施方案；

3）负责检查实验原始记录、整理实验结果及申报资料的撰写；

4）负责相关试验设备、仪器的使用维护、保养和运行记录的监督； 5）主动与分析部门配合，保障样品分析科学、有序，结果合理、可信； 6）工作认真细致，具有高度的责任心、敬业精神，认真及时的完成主管领导交给的各项工作任务；

7）遵守制剂实验室的各项工作规程与规章制度 3．制剂研究员

1）协助高级研究员完成实验工作，做好原始记录；

2）按照高级研究员的要求，实施实验方案，将实验中的问题反馈高级研究员，高级研究员修正实验方案，研究员执行；

3）根据工作计划安排，提前准备实验用具，原、辅材料，根据实验设计实施实验计划；

4）仪器、设备用后及时清理、归位、保养，原、辅材料用后放归原处，登记使用时间、数量； 5）保持实验室清洁、卫生；

6）检查实验室的水电、消防设施，保证安全。

二、制剂部工作流程：

1）对立项确定的项目，查阅相关文献和资料； 2）确定制剂处方

组成、制定制剂工艺研究路线；

3）筛选原、辅料信息，查阅原、辅料物理、化学性质； 4）列出原、辅料清单，报采购部并申请购买；

5）制剂处方筛选：制剂总监制定制剂处方和项目实施方案，指导并监督高级研究员/研究员完成项目实施方案及相关试验；

6）研究员整理实验记录，得出实验结果，制剂总监进行审核，根据需要进行实验方案调整或继续进行后续试验；

7）所有考察试验结束，高级研究员完成申报资料的撰写，交制剂总监审核；

8）高级研究员填写申请结题报告，交制剂总监审核，报总经理，交技术委员会讨论确定。

三、制剂部与其他部门之间工作流程： 1.与分析部合作流程

1）高级研究员根据实验进度，提前填写分析申请单，标明项目、样品数量、检测项、时限、报告形式等要求，由制剂总监审核、签字，交分析部总监批准，安排执行

2）送交的样品要标明：名称或代号，保存条件，时效性等事项，以保证样品检测结果的有效性

3）取得分析结果要及时整理、记录、检查，发现问题立即解决 4）与分析部保存沟通，建立良好协作关系 2.采购流程

1）由高级研究员根据项目实施情况，填写采购申请单，交制剂总监审核，报总经理批准，送交采购部；

2）采购申请单要标明所需物品的品名、规格、数量、文号证明、厂家要

求等事项，注明采购时限；

3）跟踪采购进度，有问题及时解决，物料到后及时开展工作； 4）根据实际情况，需要检测的物料及时送检，检验单留存备案。

四、制剂部外协工作流程：

1、制剂高级研究员向制剂总监递交申请，注明工作目的、必要性、外

协单位具备的条件及所需费用等事项； 2、制剂总监审核，报公司总经理审批；

3、查找并联系可完成申请业务的相关机构或厂家，及时开展工作； 4、向制剂总监汇报协作结果，总结协作记录备案，结算费用。

岗位职责制剂车间管理制度篇五

口服液车间岗位职责

1 部门职能

1.1 按gmp管理体系要求组织生产，确保产品质量。1.2 按生产计划要求组织生产，按期交货。1.3 贯彻执行安全生产管理制度，确保安全生产。1.4 负责口服液车间人员的管理。

1.5 负责口服液车间设备的日常维护和保养。

2 口服液车间主任

2.1 直接上级 生产副总经理

2.2 直接下属 各工序班长 车间技术员 核算员 2.3 本职工作 负责口服液车间全面管理工作 2.4 岗位职责

2.4.1 落实和实施口服液车间相关的规章制度和规范，严格按gmp质量管理体系要求进行生产。

2.4.2 按照生产技术部下达的生产计划和生产指令进行生产，确保产品质量，数量和交货日期。

2.4.3 按工作程序做好口服液车间与相关部门的横向联系。2.4.4 制定下属的岗位职责，做好监督、检查、考核、和培训工作。2.4.5 采取措施，有效控制车间成本。2.4.6 负责本车间生产日报表上报给生产经理。2.4.7 负责车间人员的考勤，并在每月21日上报财务。2.4.8 负责21-22日上报当月生产作业情况。2.4.9 负责车间生产日常备料工作。2.4.10 完成上级领导交办的其他工作。2.5 领导责任

2.5.1 对本车间生产工艺、生产技术负责。2.5.2 对生产过程中的产品质量控制负责。2.5.3 对本车间生产完成情况负责。2.5.4 对车间成本控制负责。

2.5.5 对公司各项规章制度，实施细则对本车间执行情况负责。2.5.6 对车间的安全生产负责。2.6 主要权力

2.6.1 对口服液车间有指挥和管理权。

2.6.2 对公司关于口服液车间管理制度的制定有建议权。2.6.3 对直接下属的任用、调配、奖励有建议权。

2.6.4 对车间全体人员有管理、监督、考核、处罚的权力。2.7 管辖范围

口服液车间所有区域。

3 车间核算员

3.1 直接上级 车间主任

3.2本职工作 负责车间记录发放、备料工作。3.4 岗位职责

3.4.1 负责按照生产指令进行物料核算，开具领料单。3.4.2 负责发放批生产记录及产品批号。3.4.3 负责在批生产结束后汇总生产记录。3.4.4 完成上级领导交办的其他工作。

4 车间技术员

4.1 直接上级 车间主任 4.2 本职工作 负责生产技术工作 4.3 岗位职责

4.3.1 按照生产指令为各岗位备料。4.3.2 负责原辅料领取工作。

4.3.3 负责产品生产工艺管理，做好生产工艺过程的监督和服务工作。4.3.4 负责成品入库管理工作。

4.3.5 负责包装制作、尺寸核对，以及备案工作。4.3.6 完成上级领导交办的其他工作。

岗位职责制剂车间管理制度篇六

洗衣岗位职责

一、目 的：建立洗衣间清洗规程，确保清洁间的清洗规范化、程序化。

二、适用范围：适用于洗衣间管理。

三、责 任 者：生产、清洁、清洗人员。

四、内 容：

1、职务：洗衣工应认真、全面地履行以下各项职务

1.1 在人事部主管的领导和副主管的直接指挥下开展工作。严格遵守、认真贯彻落实公司的方针政策和各项规章制度。

1.2 负责衣物的洗涤、烘干、整理、收发等项工作，和上级交给的其他任务。1.3 严格按照洗涤、烘干机械操作规程作业，随时注意设备运行情况，发现异常或险情立即关机并马上通知维修部，同时向主管汇报。1.4 衣物洗涤前应先检查，清除包裹在里面的杂物。在检查时如清理出个人物品，应交给主管处理，不得据为己有。如有较重污渍应先作处理方可投入洗涤。

1.5 严格按照《洗衣房作业方法指导》的规定进行作业，保证洗涤、消毒质量符合规定（衣物消毒时间不得少于30分钟）。衣物进行烘干经检查符合要求后，分类折叠、存放。1.6 衣物回收、发送必须按规定进行，确保生产所需。

1.7 洁净的工衣须分规格、毛巾分花色整理折叠、存放和发送，不可混淆。1.8 认真填写《洗衣房作业日记》、《衣物收发确认卡》各项内容并签名（后者要求车间签名）确认，于次月3日前上交直属上级处。

1.9 出现洗涤、烘干事故，须及时向主管如实报告，不得隐瞒事实或擅自处理。

1.10 搞好洗衣房所属区域的卫生，随时保持设备、设施、工具的整洁。1.11 自觉接受培训，主动钻研技术，不断提高工作技能。

2、职权

2.1 要求车间按时并按要求将应清洗的衣物整理准备妥当。2.2 要求车间对收到衣物的名称、数量等进行签名确认。

2.3 对损坏（损坏、在上面写画等）工衣、工鞋的情况进行如实登记并上报。2.4 改进本职工作相关的管理、作业规程的建议权。2.5 有权制止无关人员进入洗衣房。

3、责任：本人若有下列过失，应承担其责任并依相关规章接受处理 3.1 违规操作机器设备。

3.2 未按时完成洗涤、整理和送达任务而影响生产使用。

3.3 洗涤不彻底，衣物上有明显可以清洗掉的污脏。干燥消毒不严格，检测不合格或有潮湿现象。

3.4 未按要求对衣物、工具等进行分类、存放、发放、折叠、堆放。

3.5 洗衣房区域有违反安全及其他规章制度的行为及现象。

3.6 未按要求填写、上报相关表单。

3.7 出现事故上报不及时甚至隐瞒不报。

3.8 其他过失、失职及违规违纪。